Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - ντουλοξετίνη - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - Θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής * για τη Θεραπεία του διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού πόνου, Θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής * duloxetine mylan ενδείκνυται σε ενήλικες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - η λαμιβουδίνη, η ραλτεγκραβίρη καλίου - hiv Λοιμώξεις - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα anti‑retroviral φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης ανθρώπινο ιό ανοσοανεπάρκειας (hiv‑1) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 6 ετών και βάρους τουλάχιστον 30 kg χωρίς παρόν ή παρελθόν απόδειξη της ιικής αντίστασης στο αντιιικών παραγόντων της ΕΤΕπ (integrase σκέλος μεταφοράς αναστολέας) και nrti (νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης) τάξεις (βλ. παραγράφους 4. 2, 4. 4 και 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin προπανοδιόλη μονοϋδρική υδροχλωρική μετφορμίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Ο διαβήτης τύπου 2 mellitusfor τη θεραπεία της ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση. ως μονοθεραπεία όταν η μετφορμίνη κρίνεται ακατάλληλη λόγω δυσανεξίας. σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. Για τα αποτελέσματα της μελέτης όσον αφορά το συνδυασμό των θεραπειών, τα αποτελέσματα στο γλυκαιμικό έλεγχο και καρδιαγγειακών επεισοδίων και των πληθυσμών που μελετήθηκαν, δείτε τις ενότητες 4. 4, 4. 5 και 5. Διαβήτη τύπου 1 mellitusedistride ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ως προσθήκη σε ινσουλίνη σε ασθενείς με ΔΜΣ ≥ 27 kg/m2, όταν η ινσουλίνη από μόνη της δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη βέλτιστη θεραπεία με ινσουλίνη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - μονοϋδρική προπανοδιόλη δαπαγλιφλοζίνης - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 και 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - υδροχλωρική ριλπιβιρίνη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - edurant, σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της ανθρώπινο ιό της ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 λοίμωξη (hiv‑1) στην αντιρετροϊκή treatment‑naïve ασθενείς 12 ετών και άνω, με ένα ιικό φορτίο ≤ 100.000 hiv‑1 rna αντίγραφα/ml. Όπως και με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, το γονοτυπικό έλεγχο αντοχής θα πρέπει να καθοδηγεί την χρήση του edurant.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - η σιταγλιπτίνη, υδροχλωρική μετφορμίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Για τους ασθενείς με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη:efficib ενδείκνυται ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης ή σε αυτούς που αντιμετωπίζονται ήδη με το συνδυασμό σιταγλιπτίνης και μετφορμίνης. efficib ενδείκνυται σε συνδυασμό με μια σουλφονυλουρία (. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας. efficib ενδείκνυται ως θεραπεία τριπλού συνδυασμού μαζί με μια ppar αγωνιστή (i. μια θειαζολιδινεδιόνη) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και ppar αγωνιστή. efficib είναι επίσης αναφέρεται ως προσθήκη σε ινσουλίνη (i. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς όταν σταθερή δοσολογία της ινσουλίνης και μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - Βλεννοπολυσακχαρίωση ii - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - elaprase ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία των ασθενών με σύνδρομο hunter (βλεννοπολυσακχαρίδωσης ΙΙ, mps ii). Τα ετερόζυγα θηλυκά δεν μελετήθηκαν στις κλινικές δοκιμές.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - Η απρεπιτάντη - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - Αντιεμετικά, - Το emend 40 mg σκληρά καψάκια ενδείκνυται για την πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου (ponv) σε ενήλικες. Το emend είναι επίσης διαθέσιμο ως 80 mg και 125 mg σκληρά καψάκια για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με την ιδιαίτερα και μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε ενήλικες και εφήβους από την ηλικία των 12 ετών (βλ. χωριστό Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος). Το emend είναι επίσης διαθέσιμο ως 165 mg σκληρά καψάκια για την πρόληψη της οξείας και καθυστερημένης φάσης ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο σισπλατίνη χημειοθεραπεία του καρκίνου που βασίζεται σε ενήλικες και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε ενήλικες. Το emend είναι επίσης διαθέσιμο ως σκόνη για πόσιμο εναιώρημα για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με την ιδιαίτερα και μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε παιδιά, νήπια και βρέφη από την ηλικία των 6 μηνών, αλλά κάτω των 12 ετών. Το emend 80 mg, 125 mg και 165 mg σκληρά καψάκια και το emend κόνις για πόσιμο εναιώρημα δίνονται ως μέρος της συνδυασμένης θεραπείας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - βενολιζουμάμπη - colitis, ulcerative; crohn disease - Επιλεκτικά ανοσοκατασταλτικά - Ελκώδης colitisentyvio ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή απόκριση, έχασαν την ανταπόκριση ή δυσανεξία είτε συμβατική θεραπεία ή του παράγοντα νέκρωσης όγκων άλφα (tnfa) ανταγωνιστής. Νόσος του crohn diseaseentyvio ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή απόκριση, έχασαν την ανταπόκριση ή δυσανεξία είτε συμβατική θεραπεία ή του παράγοντα νέκρωσης όγκων άλφα (tnfa) ανταγωνιστής. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - σκόνη παγκρέατος - Εξωκρική Παγκρεατική Ανεπάρκεια - Τα πεπτικά, συμπεριλαμβανόμενα. ένζυμα - Θεραπεία αντικατάστασης ενζύμων παγκρέατος σε εξωκρινή παγκρεατική ανεπάρκεια λόγω κυστικής ίνωσης ή άλλων καταστάσεων (e. χρόνια παγκρεατίτιδα, μετά την παγκρεατεκτομή ή καρκίνο του παγκρέατος). enzepi ενδείκνυται σε βρέφη, παιδιά, εφήβους και ενήλικες.